O que as pessoas com alergias graves precisam saber sobre a vacina COVID-19

Vacina para o covid-19

Principais vantagens

  • Duas pessoas no Reino Unido sofreram anafilaxia depois de receber a vacina COVID-19 produzida pela Pfizer e BioNTech.
  • O Reino Unido está pedindo às pessoas com alergias graves – nem todas as alergias – que não tomem a vacina por enquanto. Os EUA estão monitorando os dados para ver se o mesmo aviso pode ser emitido nos Estados Unidos.
  • A notícia chega quando um painel votava a favor da aprovação da vacina Pfizer pela FDA nos EUA
  • Não se espera que pessoas com alergias ambientais tenham reações graves.

As autoridades do Reino Unido estão alertando as pessoas com alergias graves a não tomar a vacina Pfizer / BioNTech COVID-19 depois que duas pessoas sofreram anafilaxia após receber uma injeção. Eles já se recuperaram.

Por enquanto, as pessoas vulneráveis ​​a reações alérgicas graves não devem tomar a vacina da Pfizer, dizem as autoridades

O FDA concedeu a autorização de uso de emergência da vacina Pfizer nos EUA na sexta-feira, 11 de dezembro.

O que isso significa para você

Se você tem alergias ambientais e não teve uma reação alérgica grave, como anafilaxia, os médicos não esperam que você experimente reações graves com a vacina COVID-19.

Avaliação de dados de vacinas da Pfizer

Nos Estados Unidos, os testes não incluíram pessoas com histórico de reações alérgicas graves.

Um documento informativo distribuído em uma reunião do painel consultivo do FDA na quinta-feira observou que as consultas conduzidas de forma independente na população de segurança inscrita na Fase 2 e Fase 3 mostraram um ligeiro desequilíbrio numérico de eventos adversos que podem ser indicativos de reações alérgicas. No grupo da vacina, 0,6% relataram eventos adversos relacionados à hipersensibilidade, em comparação com 0,5% no grupo do placebo. 3

O que está causando reações graves à vacina?

“Deve haver uma substância incluída na vacina que está causando uma reação cruzada ao que a pessoa foi alérgica no passado”, Amesh Adalja,

“Cada vacina tem ingredientes únicos e isso pode ser algo específico para a versão da Pfizer da vacina”, diz ele.

Enquanto alguns especulam que um ingrediente estabilizador chamado polietilenoglicol (PEG) pode desencadear reações quando injetado, até agora, os especialistas dizem que não há dados para apoiar essa teoria.

“O principal ingrediente que eu acho que as pessoas suspeitam é algo chamado PEG”, disse Matthew Greenhawt, MD , membro do Conselho Científico Médico da Fundação para asma e Alergia da América (AAFA), em uma reunião de painel na quinta-feira. “Comemos isso. É uma quantidade decente de comida. Por via oral, isso realmente não causa problemas, mas injetar foi a única coisa que surgiu, e as pessoas se concentraram nisso. Não temos absolutamente nenhum dado causal. Temos absolutamente nada que diga que isso causou ou não causou isso. ” 

O governo do Reino Unido está aconselhando as pessoas com alergias graves a medicamentos, alimentos e outras vacinas a evitar tomar a vacina por enquanto. Isso também inclui indivíduos que receberam prescrição de canetas de epinefrina, explica Adalja.

“Isso não se aplica a pessoas que têm alergias sazonais ou que têm alergias leves quando estão perto de certos animais, como gatos”, diz ele.

As reações alérgicas graves geralmente ocorrem no período de tempo imediatamente após a vacinação, dentro de algumas horas.

“Não sabemos se isso ocorreria apenas após a primeira dose, porque os indivíduos fora do ensaio clínico receberam apenas as primeiras doses”, diz Adalja. “Eu não aconselharia alguém que teve uma reação alérgica grave após a primeira injeção a tomar uma segunda injeção”.

Adalja espera que o FDA divulgue algumas orientações sobre a vacinação de pessoas com alergias graves.

Quão comuns são as reações graves após a vacinação?

“As reações alérgicas graves às vacinas ocorrem em pouco mais de um em um milhão [de pessoas], então isso não é inesperado, pois passamos a vacinar a população em geral a partir de ensaios clínicos menores”, diz Adalja. “Isso não diminui de forma alguma minha confiança nesta vacina”.

Stacey Galowitz, DO , uma alergista e imunologista de Nova Jersey, disse a Verywell que tanto a anafilaxia quanto as reações anafilactoides são mais prováveis ​​de ocorrer em pessoas com histórico anterior de reações alérgicas.

As reações anafiláticas e anafilactóides diferem devido ao mecanismo por trás delas, explica Galowitz. Ambos apresentam sintomas rápidos que podem incluir queda da pressão arterial, inchaço, dificuldade para respirar e urticária.

“As reações anafiláticas após vacinas são raras, ocorrendo a uma taxa de aproximadamente uma por milhão de doses para muitas vacinas”, diz ela.

Ela observa que as pessoas com alergia ambiental ou reações leves a alimentos ou medicamentos não devem ter ansiedade em relação à vacina, uma vez que não se enquadram na categoria de pessoas que apresentam uma reação alérgica significativa, ou anafilaxia.

Galowitz diz que embora não tenhamos todas as informações de segurança para vacinas futuras, pode haver diferentes componentes ativos ou inativos que podem ser mais seguros para pessoas com alergias específicas.

“As reações alérgicas agudas após a vacinação podem ser causadas pelo antígeno da vacina, proteínas animais residuais, agentes antimicrobianos, conservantes, estabilizantes ou outros componentes da vacina”, diz ela.

De acordo com Galowitz, as reações iniciais não predizem reações futuras. Pessoas que não são inicialmente alérgicas, mas que desenvolvem alergia após serem sensibilizadas, podem ficar bem com a primeira dose e ter uma reação adversa ao receber a segunda dose.

“Do ponto de vista do benefício / risco, as pessoas com reações alérgicas graves conhecidas podem inevitavelmente ser avisadas de que, se fossem receber [a vacina], ela deveria ser administrada em um ambiente onde a epinefrina e o equipamento para controlar as vias aéreas estivessem disponíveis para uso imediato, ”Diz Galowitz.

Mais dados necessários

Vincent C. Tubiolo, MD , um alergista da Califórnia, disse a Verywell que ainda é muito cedo para dizer por que os dois indivíduos no Reino Unido reagiram ou que tipo de reações ocorreram. Mais dados são necessários, diz ele.

“Em geral, as vacinas são causas incomuns de respostas alérgicas”, diz ele. “Mas os ingredientes das vacinas podem ser um problema para algumas pessoas”.

As reações alérgicas mais graves ocorrem normalmente duas a três horas após a injeção. Reações retardadas também são possíveis, diz Tublio.

“À medida que os efeitos colaterais são identificados e a eficácia é revisada, é provável que as vacinas se tornem mais seguras e eficazes com as modificações apropriadas”, acrescenta. “Por se tratar de uma tecnologia nova, será difícil responder às perguntas sobre o momento e a distribuição de quaisquer vacinas modificadas. Com base no que li do FDA, não parece que os casos raros de respostas alérgicas às vacinas COVID-19 afetarão o processo de aprovação. ”

A vacina só ficará mais segura

“Sempre há uma maneira de alguém que é alérgico a uma vacina a obter 100% das vezes. Nosso trabalho é descobrir uma maneira de colocar algo em você com segurança que seu corpo não tolera.” Greenhawt disse do AAFA. “Somos muito bons em tratar reações ou evitar riscos . Começaremos a trabalhar nisso se for o que precisa ser feito. Já fizemos isso antes.”