Pholcodine Strong Linctus BP

1. Nome do medicamento

Pholcodine Strong Linctus BP

2. Composição qualitativa e quantitativa

Cada 5ml contém Pholcodine BP 10mg

3. Forma farmacêutica

Solução oral: Xarope com sabor límpido, incolor, framboesa e cola.

4. Dados clínicos
4.1 Indicações terapêuticas

Supressão da tosse não produtiva.

4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:5 ml de colher 3-4 vezes ao dia
Crianças:Não recomendado.
4.3 Contra-indicações

Doença hepática, insuficiência ventilatória, asma, bronquite, bronquiectasia. Uso em pacientes com hipersensibilidade ou resposta idiossincrática ao ingrediente ativo, uso em crianças.

4.4 Advertências e precauções especiais de uso

Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.

4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação

Efeitos depressivos podem ocorrer com a ingestão simultânea de álcool; o uso concomitante (ou dentro de 2 semanas) de MAOIs pode levar à excitação; os efeitos depressivos podem ser aumentados por fenotiazinas, MAOIs e antidepressivos tricíclicos.

4.6 Gravidez e aleitamento

Este produto não deve ser utilizado durante a gravidez ou lactação, a menos que seja considerado essencial pelo médico.

4.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas

O folcodina pode induzir sonolência. Os pacientes que recebem este medicamento não devem dirigir ou operar máquinas, a menos que se demonstre que não afeta a capacidade mental ou física.

4.8 Efeitos indesejáveis

Constipação, náusea e sonolência ocasionalmente ocorrem.

Perturbações do sistema imunitário: reações de hipersensibilidade, anafilaxia.

4.9 Sobredosagem

Inquietação, excitação e ataxia podem ocorrer após doses elevadas. Uma dose tóxica em crianças é relatada em cerca de 200 mg.

Tratamento: Lavagem gástrica com medidas de suporte e sintomáticas. Em casos graves e onde ocorre depressão respiratória, um antagonista opióide como a naloxona – deve ser considerado.

5. Propriedades farmacológicas
5.1 Propriedades farmacodinâmicas

Morfina ou derivados de codeína. Por tradição, usado principalmente como antitussígeno. Suprime o reflexo da tosse por uma ação central direta, provavelmente na medula ou ponte. Possui pouca ou nenhuma atividade analgésica ou euforigênica.

5.2 Propriedades farmacocinéticas

Metabolizado no fígado.

5.3 Dados de segurança pré-clínica

Não declarado

6. Informações farmacêuticas
6.1 Lista de excipientes

Ácido cítrico BP

Carboximetilcelulose de sódio 7HOF BP

Glicerol BP

Benzoato de sódio BP

Sacarina Sódica BP

Lycasin 80/55 HSE

Etanol 96% BP

Framboesa / Cola sabor

Água Purificada BP em volume

6.2 Incompatibilidades

Nenhum conhecido

6.3 Prazo de validade

Garrafas de vidro âmbar – 2 anos

Garrafas de polietileno de alta densidade – 2 anos

6.4 Precauções especiais de conservação

Armazenar abaixo de 20 ° C. Proteger da luz.

6.5 Natureza e conteúdo do recipiente

Frasco de vidro âmbar grau III com tampa de rosca à prova de furto, 100 ml, 125 ml, 200 ml e 500 ml.

Frasco de HDPE virgem com tampa de rosca inviolável, 500 ml, 1 litro, 2 litros.

6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento

Como para todos os medicamentos – sem requisitos especiais.

Dados administrativos
7. Titular da autorização de introdução no mercado

Laboratórios Pinewood Ltd.,

Ballymacarbry, Clonmel,

Co. Tipperary, Irlanda

8. Número (s) da autorização de introdução no mercado

PL 04917/0005

9. Data da primeira autorização / renovação da autorização

15 de agosto de 1991

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